합성의약품 등 다양한 기존 의약품의 임상 설계 및 운영 경험을 바탕으로,
각 약물 특성과 개발 단계에 최적화된 맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다.
혁신 신약의 유효성과 안전성을 입증하기 위하여 맞춤형 임상시험을 설계하고 전문적으로 수행합니다.
축적된 경험과 전문성을 바탕으로, First-in-Class 및 Best-in-Class 신약을 포함한 다양한 혁신 신약이 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 초기 개발 단계부터 허가에 이르는 전 주기에 걸쳐 최적화된 임상시험 솔루션을 제공합니다.
기존 의약품의 치료적 가치를 향상하고 시장 경쟁력을 강화하기 위하여 개량 신약에 특화된 임상시험을 설계하고 전문적으로 수행합니다. 제형 개선, 용법·용량 최적화, 새로운 적응증 추가 등 다양한 개발 전략을 반영하여 개량 신약의 임상적 이점을 입증하고 허가와 시장 진입의 성공 가능성을 높이는 맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다.
오리지널 의약품과 동등한 품질, 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 맞춤형 임상시험을 설계하고 전문적으로 수행합니다. 생물학적 동등성(Bioequivalence, BE) 시험 및 비교 임상시험을 통해 규제기관의 허가 기준을 충족시키고, 제네릭 의약품의 신속한 시장 진입을 위한 최적화된 임상시험 솔루션을 제공합니다.
신약, 개량 신약, 제네릭 등 다양한 의약품의 특성과 개발 단계에 맞춘 맞춤형 임상 솔루션을 제공합니다. Medical Doctor, 약학·간호·생명공학·임상 통계 전문가의 풍부한 경험을 바탕으로 각 의약품의 특성에 최적화된 임상시험을 체계적으로 운영합니다.
최신 임상시험 동향과 규제 기준에 대한 깊이 있는 통찰력을 기반으로 고객의 임상시험을 효율적이고 성공적으로 수행합니다. 신약 개발의 복잡성과 질환별 특수성, 개량 신약의 차별성 입증, 제네릭의 생물학적 동등성 시험까지, 유형별 핵심 요소를 고려하여 맞춤형 임상 솔루션을 제공합니다.
C&R은 데이터 기반의 전략적 접근과 전문 인력의 체계적인 지원을 통해 고객의 의약품이 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 지원합니다.
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