생물학적 제제와 유전자 치료제 등
바이오 의약품의 특성을 고려한 임상 설계 및 운영 경험을 바탕으로,
각 약물 특성과 개발 단계에 최적화된 맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다.
오리지널 바이오 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 입증하기 위하여 맞춤형 임상시험을 설계하고 전문적으로 이끌어갑니다. 축적된 경험과 전문성을 바탕으로, 바이오시밀러(Biosimilars) 시장 진입에 최적화된 임상시험 솔루션을 제공합니다.
혁신적인 CAR-T 세포 치료제(CAR-T Cell Therapy) 개발을 위한 전문적인 임상시험 과정을 숙련된 임상 전문가가 함께합니다. CAR-T 세포 치료제의 특성을 깊이 이해하며 초기 단계부터 전 과정에 걸쳐 최적의 임상시험 솔루션을 제공합니다.
첨단 바이오 기술이 적용된 세포 및 유전자 치료제(Cell and Gene Therapies)의 임상 개발, 허가에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 심층적인 전문 컨설팅과 맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다. 복잡하고 전문적인 규제 환경에 대한 깊이 있는 이해를 바탕으로 최적의 임상시험 솔루션을 제공합니다.
표적 치료 효과를 극대화하는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 치료제 개발을 위하여 전략 수립부터 시험 운영까지 통합적으로 지원합니다. 축적된 경험과 전문성을 바탕으로 ADC 치료제의 고유한 특성을 고려하여 임상 프로토콜을 설계하고, 최적의 임상시험 솔루션을 제공합니다.
바이오시밀러, CAR-T 세포 치료제, 세포 및 유전자 치료제, 항체-약물 접합체 치료제를 포함한 첨단 바이오 분야에서 전문성을 바탕으로 성공적인 임상시험을 위한 맞춤형 임상 솔루션을 제공합니다. Medical Doctor, 약학·간호·생명공학·임상 통계 전문가의 경험을 바탕으로 혁신적인 바이오 치료제 임상시험을 체계적으로 운영합니다.
최신 임상시험 동향과 규제 기준, 바이오시밀러의 동등성 평가, CAR-T 세포 치료제의 복잡한 투여 과정, 세포 및 유전자 치료의 장기 추적 관찰, 항체-약물 접합체 치료제의 안전성 프로파일 등 바이오 치료제 분야의 특수성에 대한 깊이 있는 통찰력으로 고객의 임상시험을 효율적이고 성공적으로 수행합니다.
C&R은 데이터 기반의 전략적 접근과 전문 인력의 체계적인 지원을 통해 차세대 바이오 치료제 개발의 여정을 성공적으로 지원합니다.
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