씨앤알리서치의 공식 카카오톡 비즈니스 채널이 새롭게 오픈했습니다! * 전문 웨비나와 주요 행사 안내부터 언론보도 소식까지!이제 카카오톡에서 쉽고 편리하게 확인해 보세요.지금 바로 채널을 추가하고, C&R만의 다채로운 소식을 가장 먼저 만나보세요! * 

 다가오는 11월 3일, 씨엔알리서치의 가족사 트라이얼인포매틱스가임상시험 AI 솔루션 쇼케이스 TI NEXUS 2026을 개최합니다!AI 기술이 새롭게 열어가는 신약개발과 임상시험의 미래,그 혁신의 흐름을 한자리에서 만나볼 수 있는 특별한 자리에 여러분을 초대합니다.* 전문가 인사이트부터 실제 AI 솔루션 시연까지,신약개발과 임상시험의 AI 혁신을 TI NEXUS 2026에서 직접 경험해 보세요.등록 관련 문의는 ti_bd@trialinformatics.com 으로 연락 부탁드립니다.  * 

 제8회 C&R Webinar가 성황리에 마무리되었습니다.웨비나에 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.이번 웨비나는 '필수가 된 RBQM, Clinical Data Management는 어떻게 풀어냈나:Query 기반의 Risk Signal 탐지와 RBDM 적용 사례'를 주제로 진행되었습니다.씨엔알리서치 DM1 구명연 파트장과 DM3 강소영 파트장이 연사로 참여해현장의 경험을 바탕으로 다양한 사례를 소개했습니다.RBQM 환경에서 RBDM의 중요성을 짚어보고, Data Management 관점에서잠재적 Risk Signal을 조기에 식별하고 대응하기 위한 구체적인 접근법을 살펴보았습니다. 씨엔알리서치는 앞으로도 데이터 CRO로서임상 연구에 도움이 되는 전문 지식과 최산 동향을 지속적으로 전해드리겠습니다.

AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상연구의 변화,씨엔알리서치 의료기기팀의 전문가 인사이트를 소개합니다.한국의료기기안전정보원(NIDS)에서 발간한 「혁신연구개발 소식지 Vol.1」​에씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장의 전문가 기고문이 게재되었습니다.✦ 기고문 소개이번 기고문에서는 「인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 임상시험 설계(Clinical Trial Design) 변화」를 주제로,기존 임상시험 방식의 한계와 RWE 활용, 외부 검증, 임상적 유용성 평가 등 주요 이슈를 다룹니다.나아가 실제 임상 환경에서의 활용과 데이터 기반 검증 전략까지 폭넓게 살펴볼 수 있습니다.✦ 주요 주제AI 기반 SaMD의 발전과 함께 임상연구에서도 다양한 변화가 이어지고 있습니다.이번 기고문에서는 그 변화의 흐름과 주요 이슈를 함께 짚어봅니다.—◈ 디지털의료제품법 시대와 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상 패러다임의 변화◈ 기존 의료기기 임상시험 방식의 한계점◈ 후향적 연구(Retrospective Study) 및 실제 임상 근거(RWE)의 활용 확대◈ 외부 검증(External Validation)을 통한 일반화 가능성(Generalizability) 확보 필요성◈ 정확도(Accuracy)를 넘어 임상적 유용성(Clinical Utility) 평가로의 확장◈ 결론 및 제언: 글로벌 규제 조화를 향한 데이터 기반 검증 전략—AI 기반 SaMD가 발전함에 따라, 이에 적합한 임상연구와 검증 전략의 중요성도 더욱 커지고 있습니다.보다 자세한 내용은 한국의료기기안전정보원(NIDS)에서 발간한 「혁신연구개발 소식지 Vol.1」에서 확인해 보세요.[NIDS 소식지 바로가기]

 ⭐ 웨비나 사전 등록 바로가기 (클릭) ⭐ *  다가오는 9월 16일, 씨엔알리서치의 8번째 웨비나를 개최합니다! '필수가 된 RBQM, Clinical Data Management는 어떻게 풀어냈나: Query 기반의 Risk Signal 탐지와 RBDM 적용 사례'를 주제로RBQM의 핵심 개념과 함께 Query 관리와 Risk Trend 분석이 데이터 품질 개선으로 이어지는 과정을 살펴봅니다.씨엔알리서치 DM1 구명연 파트장님과 DM3 강소영 파트장님의 강연을 통해데이터에 숨어 있는 Risk를 새롭게 바라보는 시각을 만나보시기 바랍니다.  * [세션 1]✔ 주제: RBQM 개요 및 프레임 워크✔ 연사: 구명연 Part Manager(C&R Research DM1)[세션 2]✔ 주제: DM Perspective: Practical Applications✔ 연사: 강소영 Part Manager(C&R Research DM3)

  제7회 C&R Webinar가 성황리에 마무리되었습니다.웨비나에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다.이번 웨비나는 '시판후 데이터베이스 기반 PMS·OS 연구: RWD·RWE로 어디까지 도전 가능한가?'를 주제로 진행되었습니다.이번 웨비나에는 메디플렉서스 김동규 대표가 연사로 참여해 주셨습니다.병원 진료 과정에서 축적되는 CDW(Clinical Data Warehouse)와HIRA 청구자료를 활용한 데이터베이스 연구 전략을 중심으로,연구 설계부터 실제 수행 과정에서 고려해야할 주요 사항과 활용 가능성을 공유했습니다. 씨엔알리서치는 앞으로도 데이터 CRO로서 유익한 정보를 지속적으로 전해드리겠습니다.