실제 의료 환경에서의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한
다양한 허가 후 연구(RWE, RWD) 설계부터 데이터 수집·분석,
규제 대응 및 보고까지 고객 맞춤형으로 진행합니다.
약물의 장기적 안전성, 순응도, 사용 패턴을 평가할 수 있는 실제 진료 환경 기반의 연구 설계를 통해 허가 후 가치 입증에 기여합니다. 관찰연구, 약물 감시, Registry Study, Retrospective Study 등 다양한 유형의 실사용 근거(Real-World Evidence, RWE) 연구를 수행하며, 프로젝트 목적에 부합하는 연구 유형을 제안합니다. 임상시험과는 다른 형태의 데이터 구조와 분석 방법론을 이해하고, 이를 기반으로 정량적·정성적 근거가 균형 잡힌 연구 결과를 도출합니다.
국내 주요 병원 및 의료기관과의 긴밀한 협력체계를 통해 대상자 모집 및 데이터 수집의 효율성을 높이고 시험 일정의 예측 가능성을 강화합니다. EMR(전자 의무기록), 건강보험 청구자료, 약국 처방 데이터 등 실제 데이터를 기반으로 한 설계와 실행을 통해 연구의 현실성을 확보합니다. 연구 환경과 의료 현장의 차이를 고려한 임상시험 참여자 접근 전략 및 IRB/기관 대응 전략을 바탕으로 RWE 프로젝트의 실제 운영이 원활하게 이루어질 수 있도록 합니다.
데이터 사이언스, 생물 통계 전문가들과 협업하여 실사용 데이터(Real-World Data, RWD)에 적합한 분석 프레임을 설정하고, 신뢰성 높은 해석을 제공합니다. 학술적·규제적 활용이 가능한 결과물 작성을 위해 목적에 따라 구조화된 보고서를 제공합니다. Medical Writing 전문가의 참여를 통해 복잡한 데이터를 명확하고 과학적으로 표현하며, 발표와 제출까지 이어지는 완성도 높은 문서 작업을 지원합니다.
[2010-2025.1Q, Total: 629 Studies]