치료제 특성과 적응증, 개발 단계에 따라 맞춤화된 임상시험 전략을 수립하여 초기 기획부터 실행까지 프로젝트를 효율적으로 이끌어 갑니다. 프로토콜 설계, 시험기관 선정, 환자 모집 계획 등 각 구성 요소가 개발 전략과 연계되도록 통합적인 시각에서 접근합니다. 유연한 운영 구조를 통해 빠르고 안정적인 시험 수행이 가능하며, 예측 가능한 일정 관리와 리스크 완화 전략을 함께 제공합니다.

종양학, 면역학, 중추신경계, 희귀 질환 등 다양한 치료 영역에서의 프로젝트 수행 경험을 통해 적응증에 특화된 전략을 제시합니다. 각 치료 영역에서 활동 중인 국내외 주요 연구자 및 KOL (Key Opinion Leader)와의 협업으로 더욱 효과적인 임상시험 참여자 모집 및 의학적 피드백이 가능합니다.
적응증에 최적화된 설계와 임상시험 참여자 접근 전략을 통해 차별화된 임상 솔루션을 제공합니다.

ICH-GCP, 식품의약품안전처(MFDS), FDA, EMA 등의 국제 가이드라인을 준수하는 SOP 체계를 기반으로 표준화되고 재현 가능한 임상시험 운영을 보장합니다. 전문 모니터링을 통해 시험기관 관리, 문서 점검, 보고 체계 등 전 영역에서 품질을 상시로 점검하며, 리스크 기반 접근 방식을 적용합니다. 모든 임상 문서와 데이터는 전자 시스템 및 품질관리 툴을 활용해 관리되며, 데이터 무결성과 감사 추적성 확보를 위한 체계가 갖추어져 있습니다.