씨엔알리서치는 연구자 선정부터 품목 허가(NDA)까지 임상시험의 모든 과정을 아우르는 원스톱 통합 서비스를 제공합니다. 임상시험 계획 수립, IND 신청, 시험 운영, 데이터 관리 및 통계 분석, 결과보고서 작성에 이르기까지, 전 단계에서 전문성과 경험을 바탕으로 체계적이고 효율적으로 임상을 수행합니다.
복잡한 임상시험도 안정적이고 성공적으로 이끌 수 있도록 지원합니다. 씨엔알리서치와 함께라면 품질과 규제 요건을 모두 충족하는 최적의 임상 결과를 효과적으로 달성할 수 있습니다.

씨엔알리서치는 국내를 대표하는 Full Service CRO로서, 단순한 임상시험 대행을 넘어 고객의 연구 파트너로 함께합니다. 의약품부터 의료기기까지, 임상 초기 단계부터 종료까지 Medical Doctor와 임상 통계 전문가가 전 과정에 밀착 참여하여 과학적이고 전략적인 방향을 제시하며, 임상시험 전 주기를 아우르는 통합 솔루션을 제공합니다.

씨엔알리서치는 조영제, 보툴리눔 톡신, 바이오의약품, 의료기기 등 복잡한 기전과 높은 규제 장벽을 지닌 고난도 임상 과제를 성공적으로 수행해 온 경험으로 차별화된 임상 솔루션을 제안합니다. 복잡한 적응증과 까다로운 규제 요건이 요구되는 임상에서도 의학적 전문성과 정밀한 통계 분석 역량을 기반으로 신뢰할 수 있는 고품질의 서비스를 제공합니다.

• Protocol Design & Regulatory Strategy: Medical Doctor와 통계 전문가가 참여하며 연구 설계 초기부터 규제 전략까지 과학적 근거에 기반한 계획 수립
• Medical Writing & Data Management: 규제 요건을 충족하는 임상 문서 작성과 데이터 관리의 정밀한 품질 확보
• Clinical Operation: 다양한 적응증 및 고난도 제품의 효율적인 임상 운영
• Biostatistics & Statistical Programming: 전문적인 임상 통계 분석 및 해석 역량
• Pharmacovigilance & Medical Affairs: 임상시험 중과 종료 후의 안전성 평가 및 메디컬 커뮤니케이션
• Quality Management: SOP 및 표준 절차 기반의 품질 시스템을 운영하여 임상시험 전 과정의 규제 적합성 관리
• Medical Device: 허가를 위한 탐색 임상시험(Exploratory Clinical Trials) 및 확증 임상시험(Confirmatory Clinical Trials)을 포함하여 허가 이후 단계의 임상시험까지 전 주기 맞춤형 의료기기 특화 CRO

씨엔알리서치는 임상시험 산업의 지속 가능한 성장과 발전을 위해 인재 양성에 막대한 투자를 아끼지 않고 있습니다. 씨엔알아카데미는 글로벌 수준의 체계화된 임상 교육 서비스를 제공하며 임상시험 종사자들의 역량 강화에 기여하고자 씨엔알리서치가 설립한 교육 기관입니다.

씨엔알아카데미를 통해 배출되는 숙련된 임상 전문가들은 대한민국 임상 산업의 질적 수준을 한 단계 끌어올리는 중요한 역할을 수행합니다. 이는 단순히 인력을 양성하는 것을 넘어, 임상 생태계 전체의 경쟁력을 강화하고 미래 신약 개발 성공률을 높이는 씨엔알리서치의 핵심적인 사회적 기여입니다.

Leading CRO로서의 역할과 책임감을 바탕으로, 씨엔알리서치는 씨엔알아카데미를 통해 대한민국 임상 산업의 밝은 미래를 계속해서 개척해 나갈 것입니다.

대표적인 교육프로그램은 임상시험모니터요원(CRA)을 위한 신규 및 심화과정으로 이론과 실습이 포함되어 있는 Fundamental Course, Basic Course, Monitoring Practice 등이 있으며, Manager를 위한 Clinical Project Management 과정을 제공하고 있습니다.
이 외에 Oncology Clinical Trial, Medical Writing, DM/STAT, Quality Assurance, Regulatory Affairs 등 각 임상 분야의 전문적인 교육과정도 운영하고 있습니다.

씨엔알아카데미는 MFDS에서 공식 지정한 공신력 있는 임상시험 교육기관으로서 ISO 9001 인증에 기반한 국제 규격에 맞추어, 제공하는 모든 교육 프로그램에 대한 지속적인 품질 관리와 철저한 검증을 통해서 글로벌 수준의 신뢰성 있는 임상 교육 서비스를 제공하고 있습니다.

imtrial은 임상시험 산업의 성장에 기여하기 위해 씨엔알리서치에서 개발한 데이터 통합 플랫폼입니다.
2018년부터 임상 연구의 계획, 설계, 구현 및 제출 프로세스의 표준화 및 자동화 방안에 대한 연구를 시작으로, Clinical Platform Research Institute에서 데이터 관리, 의학 통계, IT 개발자 등 각 분야의 전문가들이 함께 모여 플랫폼 구축에 최선을 다하고 있습니다.

직접적으로 임상 연구를 수행하는 제약사, 병원, CRO뿐만 아니라 산업에 대한 흥미를 가진 기업의 높은 기술력과 좋은 아이디어가 쉽게 접근할 수 있도록 표준 API를 제공하는 플랫폼으로 발돋움하고 있습니다. imtrial은 임상시험 산업에 기술 산업이 함께 발전할 수 있는 발판을 마련하게 될 것입니다.

imtrial은 임상시험을 더 빠르고 효율적으로 진행할 수 있는 디지털 플랫폼으로
표준화된 데이터를 저장하는 MDR(Metadata Repository) 서비스와 임상시험 데이터를 생성, 변환하는 TDLM(Trial Data Lifecycle Management) 서비스를 제공합니다.

표준화된 데이터를 저장한 MDR은 데이터를 활용 및 재사용을 가능하게 하고 이를 통해 작업시간을 단축하며, 업무의 효율성을 높일 수 있습니다.
TDLM은 MDR의 표준화된 데이터를 활용하여, eCRF를 자동으로 생성합니다.
또한 SDTM Package(Dataset, Define.xml, aCRF, SDRG)를 자동생성하여 빠른 업무가 가능합니다.