Oncology Specialized

세계 임상시장의 약 30%를 차지하는 Oncology분야는 현재 그 치료에 대한 연구가 활발히 진행되고 있으며 향후 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 의약품 개발사들은 다양한 적응증에 따라 세분화되고 다층화되고 있는 항암제 임상을 진행함에 있어 한정된 연구자 수와 대상 환자군 모집에서 어려움을 겪고 있으며 적절한 솔루션을 제공할 수 있는 임상기관과의 협업이 요구되고 있습니다. 씨엔알리서치는 다양한 적응증에 대한 풍부한 경험과 전문성으로 Oncology Full Service를 제공하며, 글로벌 네트워크를 통해 고객사가 직면한 문제에 대한 다각적인 해결책을 제시할 수 있습니다.

Oncology 개발의 특성 상, 풍부한 경험의 중요성에 기반하여 비싼 비용으로 vendor를 선정하는데, 씨엔알리서치의 Oncology 경험은 어떠한가?

Oncology 치료 영역에 대한 풍부한 경험을 통해 신뢰성 있는 임상 서비스를 제공합니다.

# of total studies

# of total sites

# of total patients

특히, 지난 2011년부터 정부 주도 기관인 National Onco Venture와 Strategic Alliance Partner 계약 기반 하에, 한국 선도 CRO 기업으로써 Oncology 임상에 있어서 solid tumor 및 hematology에 있어서 in-depth한 경험을 축적해 올 수 있었습니다.

씨엔알리서치는 Oncology 치료영역에서 다양한 적응증에 대한 경험을 보유하고 있습니다.

[ Experiences by Mechanism (2010~2021) ]

[Oncology Experience(2010~2021 Total : 176 Studies)]

[Experience By Oncology Phase (2010~2021) ]

우리가 개발하는 Oncology Pipeline은 궁극적으로는 글로벌 시장으로 진출할 프로젝트인데, 글로벌 시장에서의 성공을 위해 어떠한 글로벌 스탠다드와 품질 관리 시스템을 따라야 할까?

씨엔알리서치의 모든 임상 서비스는 글로벌 스탠다드에 부합하는 가이드에 맞추어 고객사의 목적에 최적화된 데이터와 보고서를 제공하고 있습니다.

CDISC

Global Data Standards

SDTM

CDISC-Data Tabulation

ADaM

CDISC-Data Analysis

E2B

ICH Clinical Safety Data Management Guide

Medidata

Global e-Solution

씨엔알리서치는 Centralized Monitoring과 Pharmacovigilance 전담팀 운영을 통해서 Oncology 임상 프로세스 전과정에서의 Risk monitoring과 Safety management는 물론, 시판 후 의약품의 지속적인 안전성 관리가 될 수 있도록 지원하는 시스템을 갖추고 있습니다.

잠재력이 큰 Asia 시장으로의 진출을 위해, Asia 지역에 특화된 전문성을 가진 CRO를 고려하지만, 그에 대한 정보가 부족하다. 씨엔알리서치가 Asia 지역에서 임상 개발을 성공적으로 수행하기 위해 구축한 사항은 무엇인가?

C&R Research는 한국, 싱가포르, 태국, 미국에 자체 지사를 운영하고 있으며 각국의 연구자 집단과 밀접한 관계를 유지하고 있습니다. 그리고 글로벌 네트워크는 CRO, RA consulting 기관, Site 및 investigator 그리고 정부기관과의 협업을 기반으로 빠른 환자군 모집을 통해 임상 개시가 이루어질 수 있도록 전문성을 보유하고 있습니다.

특히, Asia 각 국에 있는 Medical group 및 multifunctional 전문가들은 의뢰자의 프로젝트의 상업적 잠재력을 극대화 시킬 수 있는 맞춤형 전략을 제안할 수 있습니다.