서비스 개요 (About service)
씨엔알리서치는 국내 유일의 계량약리학 상용서비스 기관인 큐피터와의 협업을 통해 신약개발 모델 설계부터 전반적인 임상 서비스를 포함하는 원스탑 신약개발 솔루션을 제공하고 있습니다. 큐피터는 국내 최고 수준의 Clinical Pharmacology 전문가를 확보하고 있으며, 신약개발 전주기에 걸쳐 수준 높은 Pharmacometrics & Clinical Pharmacology 서비스를 제공하고 있습니다.
Phase 0 – Phase IIA
- Early-Phase Trial Designing
- Protocol Development
- Trial-Related Document Development: CRF (Case Report Form), ICF (Informed Consent Form), Various Forms, etc.
- Patient-Based Early-Phase Trial Research Team Construction
- New Therapeutics Regulatory Affairs: Cell Therapy, Gene Therapy, etc.
- Clinical Trial Participation as an Investigator
- CRF Fill-Up + QC (Quality Control) /QA (Quality Assurance) Activities)
- Statistical Analysis and CSR (Case Study Report) Writing
Pre-clinical ~ PoC
- Population PK-PD Analysis
- Nonclinical PK/PD Modeling & Simulation
- First-in-Human (FIH) Dose Estimation Based on Nonclinical PK/PD Modeling
- Human PK/PD Evaluation via Early Clinical Trial Data
- Non-Compartmental Analysis (NCA) on Early Clinical Trial Data
- Drug Development Consultation on Clinical Study Design
- Pharmacometric Consultation: Liaison services with bioanalytical facilities and sponsors to ensure PK data integrity and to provide data interpretation
- Scientific Report Writing
원스톱 신약개발 서비스 센터 (One-Stop, Quick-Win Center)
큐피터는 풍부한 초기 임상시험 및 계량약리학 분석 경험과 씨엔알리서치의 임상시험 서비스 노하우를 접목하여 신약개발 전 주기에 걸친 원스톱 서비스를 제공하고 있습니다. 전임상 데이터의 분석과 이를 통한 임상시험 디자인 및 수행, 그리고 다음 임상 단계의 시뮬레이션까지 아우르는 빠르고 편리한 신약개발 컨설팅 및 임상 솔루션을 제공하고 있습니다.
원활한 의사소통을 기반으로 한 고객사 맞춤 서비스 제공
큐피터는 신약 임상개발의 전주기에 걸쳐 의뢰사의 니즈에 맞는 서비스를 제공하고 있습니다. 모델링-시뮬레이션 기법을 이용하여 최근 강조되고 있는 신약개발의 효율성 및 생산성을 제고하고, 의뢰사의 다양한 목적 (내부 의사 결정, 다음 단계 임상시험의 설계, 국내외 허가기관 제출 자료 준비, 신약 licensing-out 시의 부가가치 극대화 등) 에 맞는 맞춤 서비스를 제공하고 있습니다.
국내 최고 수준의 전문가 인력
큐피터는 최소 5년 이상의 실무경험을 가진 전문인력 (Principal investigator, Clinical research coordinator, Clinical Pharmacologist) 을 확보하고 있으며, 효율적이고 생산성 높은 초기 임상시험과 국내 최초이자 유일의 상용화된 고품질의 계량약리학 서비스를 제공하고 있습니다.
추가정보 (For more information)