Medical Writing

씨엔알리서치 메디컬팀은 의/치의/약/간호학, 생물학, 유전학, 미생물/ 바이러스학 등 다양한 유관분야의 석사 이상 경력 인원으로 구성되어 있습니다. 초기 단계의 임상 개발에 대한 다학제적 접근 방식을 통해 다양한 분야의 전문가를 참여시켜, 이에 기반한 제품개발 타당성, 시장조사, 임상연구 계획 자문회의 등 컨설팅 서비스 전반을 주도적으로 수행합니다.

과제의 특성에 따라 유관부서 및 의뢰사와의 긴밀한 협력 하에 임상시험자 자료집 등 품목 관련 제반 자료를 분석/보강하여 최적의 임상개발 전략을 제안합니다.
연구계획 개요 작성 단계부터는 실시기관의 임상 KOL들과 적극적으로 협력하여 식약처 등 규제기관과 윤리위원회 심사에 대응 가능하면서도 원활한 실무진행 및 신뢰성 확보가 가능한 연구 계획을 수립합니다.

Blind meeting 시부터 결과보고서 작성을 준비하며, Database lock 및 통계분석 완료 등 제반 절차 진행 관련한 유관부서의 업무 진행상황을 공유하여 목표한 타임라인을 준수합니다. 관련규정 및 국제표준에 따른 결과보고서를 작성하고, 사내 유관부서 및 Investigator/Sponsor와 공조하여 Internal/External review/ Quality Control 절차를 진행합니다. 필요시 학술 보고용 문헌 작성 등 추가 업무를 진행합니다.