서비스 개요 (About service)
씨엔알리서치 Biostatistics 전담팀은 임상 분야에 대한 심도 깊은 지식과 폭넓은 경험을 보유한 전문가들로 구성되어 있으며, 의약품에서 의료기기까지 포괄적인 의료 품목에 대한 다양한 치료영역별 경험을 보유함으로써 Full Bio-Statistical Service를 제공하고 있습니다. 연구의 설계, 샘플 사이즈 도출, 데이터 분석 방법, 데이터 출력 및 통계 분석에 이르기까지 복잡한 임상 단계에서 고객사가 올바른 방향을 찾을 수 있도록 도와드립니다.
Clinical Study Design, Sample Size Calculation and Analysis Strategies
Randomization and Un-Blinding Process
Statistical Analysis Plan
Generating CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) ADaM (Analysis Data Model) Data
Statistical Output Production
Production of Statistical Analysis Report and Review of CSR (Clinical Study Report)
Interim Analysis
Participating DSMBs (Data Safety Monitoring Boards)
고객 맞춤형 임상시험 최적화 서비스
씨엔알리서치의 전문화된 통계 전문가(Biostatistics experts)들은 의약품과 의료기기 임상시험에 대한 풍부한 경험과 관련 규정 및 법령에 대한 깊은 이해도에 기반한 통계 분석을 통해 임상시험 진행과정에서 나타날 수 있는 잠재적 리스크와 불필요한 단계를 최소화한 합리적인 임상시험 설계를 제시할 뿐만 아니라, 고객사의 예산과 대상 제품의 특성에 맞추어 최적화된 임상 통계 솔루션을 제공합니다.
풍부한 경험과 전문성
씨엔알리서치 Biostatistics 전담팀을 구성하는 Biostatisticians 와 Statistics programmers 는 통계학 석•박사 학위를 보유한 임상관련 업무 경력 5년 이상의 전문 인력들로써, 지난 5년간 1,000 여개 이상의 임상시험 설계와 통계 분석 업무를 수행해 왔으며, 이렇게 축적된 경험과 전담팀의 전문성을 통해 고객사에게 신뢰성 있는 임상 통계 서비스를 제공할 것을 확신합니다.
추가정보 (For more information)