Quality

씨엔알리서치의 3대 핵심 가치 중 하나인 Quality는 씨엔알리서치를 구성하는 가장 중요한 핵심요소로써, 씨엔알리서치 QA팀은 SOP의 생성 및 관리, 실무자 품질교육 및 검증, Vendor 평가 및 선정, 내부 Audit 수행에 이르기까지 ICH-GCP 및 KGCP 및 관련 규정에 기반한 Quality Management System을 구축하여 체계적인 프로세스를 통해 고객사에게 최고 품질의 임상서비스를 제공하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

씨엔알리서치는 효율적으로 업무 프로세스를 진행하되, 고객사에 일관성 있는 고품질 서비스를 제공하기 위해 ICH-GCP, KGCP 및 관련 규정에 기반한 업무지침서를 구축하고 있으며, 중요도에 따라 4단계로 구분하여 체계적으로 관리하고 있습니다.

씨엔알리서치 SOP는 카테고리별로 0100 ~ 1100 시리즈로 구성되어 있으며, 웹 기반의 e-SOP System을 통해 Job title에 따라 각 실무자들의 SOP 학습과 온라인 테스트를 진행하여 효율적으로 SOP를 숙지할 수 있도록 합니다. 또한, 업무에 대한 단계적인 기술을 통해서 아래와 같이 임상서비스의 품질이 유지될 수 있도록 하고 있습니다.

씨엔알리서치는 임상서비스의 품질을 유지하기위해 독립적인 QA팀을 운영하고 있으며,

연간 Quality Assurance Plan (QAP)을 마련하여 그에 따른 Internal Audit을 수행하고 있습니다.

씨엔알리서치는 임상시험을 수행하는데 필요한 모니터요원 신규자 교육 과정(Fundamental Training), 심화 과정을 포함하여 Therapeutic Area Training, Medical Terminology Training, GCP training 등 임상 시험 운영과 관련된 각 분야에 대한 지속적인 교육 프로그램을 제공하고 있으며, 모든 임직원들이 각자의 역할 및 책임을 수행하기 위하여 충분한 자격을 갖추고 훈련을 이수하였는지를 확인하고 지속적으로 관리하는 체계적인 Staff Qualification Management System을 보유하고 있습니다.

뿐만 아니라, 씨엔알리서치는 임상서비스에만 국한하지 않고, 임상서비스를 제공하는 인력의 자격 및 전문성 유지를 위해 노력하면서 고객사에게 최고의 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

씨엔알리서치는 표준작업지침서에 규정된 명확한 관리기준에 따라 벤더의 선정 및 관리를 수행하고 있습니다. 벤더는 임상시험 운영(프로젝트 관리, 모니터링 포함), 데이터 관리, 통계 분석, Medical Writing, Audit 외에 번역, 물류(logistics), 저장소(Warehouse), 중앙실험실(Central lab), IT 등을 포함하여 씨엔알리서치가 제공하는 임상 및 기타 서비스와 관련된 모든 벤더를 대상으로 하며, 관련 규정 및 내부 절차에 따라 엄격하게 관리함으로써 일관성 있는 서비스 품질을 제공할 수 있도록 노력하고 있습니다.