서비스 개요 (About service)
(주)씨엔알리서치는 다국가 임상에 있어서 풍부한 경험을 각 국가별 갖춘 전문가들이 포괄적인 개발 전략 수립 및 컨설팅을 제공하고 있습니다.
Global Regulatory Affairs Strategy
Global Feasibility Strategy
Budgeting
Market Access & Entrance Survey
CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
CTD (Common Technical Document)
CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)
Global RA Expertise
미국/중국/아세안/일본/대만에 있는 인허가 팀을 통하여 실시간으로 수집되는 인허가 정보를 데이터베이스화 하여 한국 내 글로벌 인허가 컨설턴트들이 다국가 임상에 필요한 인허가 전략 수립 및 컨설팅을 제공합니다.
Feasibility & Budgeting
씨엔알리서치 해외 현지 법인, 네트워크 CRO 및 임상 산업 정부 주도 기관들과의 협업을 통하여, 국가별 확보된 데이터를 기반으로 적응증 및 단계 별 요구되는 Feasibility 및 Budgeting에 대한 전략 수립 단 시간 내에 제공하고 있습니다.
Global Market Survey
해외 현지 법인과 씨엔알파트너스를 활용하여 구축되는 보고서를 기반으로 임상 진출 전략 국가 선정 및 진출 전략 수립을 지원하고 있습니다.
글로벌 표준화
FDA 및 EMA 자료 제출시에 요구되는 CMC, CTD 및 CDISC등의 표준화된 항목들에 대한 구축 전략을 제공하고 있습니다.
자세한 내용은 이곳으로 문의하여 주시기 바랍니다.
추가정보 (For more information)