[팜뉴스] 씨엔알리서치, 임상데이터 플랫폼 굿소프트웨어(GS) 1등급 인증 획득
씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 자사가 직접 개발한 임상시험자동화 플랫폼인 ‘아이엠트라이얼’이 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 GS(굿소프트웨어) 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다.
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이번 GS인증을 획득한 아이엠트라이얼은 씨엔알리서치 기업부설연구소가 직접 개발한 임상시험 데이터 관리 자동화 플랫폼으로, 최근 신약개발 기간 단축에 관심이 높아지면서 임상시험 표준화와 디지털 전환에 대한 업계 요구에 대응하기 위해 개발됐다. 회사 측에 따르면 아이엠트라이얼은 메타데이터 저장소(MDR) 기술과 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC) 표준을 적용해 임상시험 계획부터 데이터 분석까지 임상시험 데이터 흐름을 한 장소에서 관리해 기간을 단축하고 진행 부서간 단절을 해소해 효율을 높인다. 또,개별 임상시험 데이터를 표준화해 시간과 인력 낭비를 줄인다.
